澄清或变更简要说明：变更开标时间
(略) (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2023-11-02在发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况: (略) 医疗保障局2023年度第二批医疗设备采购
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:0622-*/02
招标项目名称: (略) 医疗保障局2023年度第二批医疗设备采购
项目实施地点: (略)
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	包1：电子支气管镜、宫腔等离子电切系统	2	详见招标文件
2	包2：腹腔镜	3	详见招标文件
3	包3：鼻内镜系统	2	详见招标文件
4	包4：内镜用超声探头系统	1	详见招标文件
5	包5：关节镜	1	详见招标文件
6	包6：电子支气管镜检查和治疗系统	1	详见招标文件
7	包7：显微镜	1	详见招标文件
8	包8：乳腺数字X线摄影系统	1	详见招标文件
9	包9：全数字减影血管造影系统	1	详见招标文件
10	包10：医用数字化X射线系统（悬吊 DR）	1	详见招标文件
11	包11：医用数字化X射线系统（移动DR）	1	详见招标文件
12	包12：移动式平板小C形臂	1	详见招标文件
13	包13：主动脉内球囊反搏泵	1	详见招标文件
14	包14：全自动微生物鉴定及药敏分析仪	1	详见招标文件
15	包15：超广角眼底相机	1	详见招标文件
16	包16：眼底激光治疗仪	1	详见招标文件
17	包17：干眼治疗仪	1	详见招标文件
18	包18：肺功能测试系统	1	详见招标文件
19	包19：神经重症多模态监护系统	1	详见招标文件

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:凡满足下列条件的来自中华人民共和国或与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区的法人或其他组织，除需满足中华人民共和国商务部机电和科技产业司编制的2014年版《机电产品采购国际竞争性招标文件》第一册第一章《投标人须知》第2.2款合格的投标人的要求外，还应达到下列条件：
（1）制造商可以独立参加投标，关境内的制造商需具有有效的营业执照和投标产品的生产许可证；关境外的制造商需在所在国合法注册。
（2）投标产品的全国总代理或医疗器械注册证或登记表中列明的代理人（以下简称代理人）也可以参加投标。全国总代理应当具有全国总代理证书，且在有效期内。
（3）经制造商或全国总代理或代理人授权的经销商（或代理商）也可参加投标。
（4）关境内经销商（或代理商）须具有有效的营业执照和医疗器械经营备案证明，或有效的经营许可；关境外的经销商（或代理商）需在当地合法注册及制造商授权。
（5）投标产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②关境内经销商（或代理商）投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④投标产品纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料。
（6）包8、包9、包10、包11、包12的投标人均须具有有效的《辐射安全许可证》。
备注：当出现多个投标人所投产品为同一品牌时，按以下方式认定投标人数量：两家以上投标人的投标产品为同一家制造商或集成商生产的，按一家投标人认定。对两家以上集成商或代理商使用相同制造商产品作为其项目包的一部分，且相同产品的价格总和均超过该项目包各自投标总价60%的，按一家投标人认定。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2023-10-17
招标文件领购结束时间:2023-10-24
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 招标集团大厦9层901室；报名人请先致电0551-*、*
招标文件售价:￥1800/$245
其他说明:（1）报名人请先致电0551-*、*，*@*q.com：提供符合本公告相关资质、资格要求的证明资料，复印件须加盖单位公章并制定目录。
（2）本项目潜在投标人/供应商须登录优质采平台（http://**）参与本项目招标采购活动。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2023-11-17 09:30
投标文件送达地点: (略) (略)
开标地点: (略) (略)
6、投标人在投标前应在必联网（http://**）或机电产品招标投标电子交易平台（https://）或（http://**）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和公示。
7、联系方式
招标人: (略) 医疗保障局
地址:: (略) 谯城区希夷大道350号
联系人:秦科长
联系方式:0558-*
招标代理机构: (略) (略)
地址: (略) 包河区包河大道236号
联系人:*佳、方梦茹
联系方式:0551-*、0551-*
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):

澄清或变更简要说明：变更开标时间
(略) (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2023-11-02在发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况: (略) 医疗保障局2023年度第二批医疗设备采购
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:0622-*/02
招标项目名称: (略) 医疗保障局2023年度第二批医疗设备采购
项目实施地点: (略)
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	包1：电子支气管镜、宫腔等离子电切系统	2	详见招标文件
2	包2：腹腔镜	3	详见招标文件
3	包3：鼻内镜系统	2	详见招标文件
4	包4：内镜用超声探头系统	1	详见招标文件
5	包5：关节镜	1	详见招标文件
6	包6：电子支气管镜检查和治疗系统	1	详见招标文件
7	包7：显微镜	1	详见招标文件
8	包8：乳腺数字X线摄影系统	1	详见招标文件
9	包9：全数字减影血管造影系统	1	详见招标文件
10	包10：医用数字化X射线系统（悬吊 DR）	1	详见招标文件
11	包11：医用数字化X射线系统（移动DR）	1	详见招标文件
12	包12：移动式平板小C形臂	1	详见招标文件
13	包13：主动脉内球囊反搏泵	1	详见招标文件
14	包14：全自动微生物鉴定及药敏分析仪	1	详见招标文件
15	包15：超广角眼底相机	1	详见招标文件
16	包16：眼底激光治疗仪	1	详见招标文件
17	包17：干眼治疗仪	1	详见招标文件
18	包18：肺功能测试系统	1	详见招标文件
19	包19：神经重症多模态监护系统	1	详见招标文件

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:凡满足下列条件的来自中华人民共和国或与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区的法人或其他组织，除需满足中华人民共和国商务部机电和科技产业司编制的2014年版《机电产品采购国际竞争性招标文件》第一册第一章《投标人须知》第2.2款合格的投标人的要求外，还应达到下列条件：
（1）制造商可以独立参加投标，关境内的制造商需具有有效的营业执照和投标产品的生产许可证；关境外的制造商需在所在国合法注册。
（2）投标产品的全国总代理或医疗器械注册证或登记表中列明的代理人（以下简称代理人）也可以参加投标。全国总代理应当具有全国总代理证书，且在有效期内。
（3）经制造商或全国总代理或代理人授权的经销商（或代理商）也可参加投标。
（4）关境内经销商（或代理商）须具有有效的营业执照和医疗器械经营备案证明，或有效的经营许可；关境外的经销商（或代理商）需在当地合法注册及制造商授权。
（5）投标产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②关境内经销商（或代理商）投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④投标产品纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料。
（6）包8、包9、包10、包11、包12的投标人均须具有有效的《辐射安全许可证》。
备注：当出现多个投标人所投产品为同一品牌时，按以下方式认定投标人数量：两家以上投标人的投标产品为同一家制造商或集成商生产的，按一家投标人认定。对两家以上集成商或代理商使用相同制造商产品作为其项目包的一部分，且相同产品的价格总和均超过该项目包各自投标总价60%的，按一家投标人认定。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2023-10-17
招标文件领购结束时间:2023-10-24
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 招标集团大厦9层901室；报名人请先致电0551-*、*
招标文件售价:￥1800/$245
其他说明:（1）报名人请先致电0551-*、*，*@*q.com：提供符合本公告相关资质、资格要求的证明资料，复印件须加盖单位公章并制定目录。
（2）本项目潜在投标人/供应商须登录优质采平台（http://**）参与本项目招标采购活动。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2023-11-17 09:30
投标文件送达地点: (略) (略)
开标地点: (略) (略)
6、投标人在投标前应在必联网（http://**）或机电产品招标投标电子交易平台（https://）或（http://**）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和公示。
7、联系方式
招标人: (略) 医疗保障局
地址:: (略) 谯城区希夷大道350号
联系人:秦科长
联系方式:0558-*
招标代理机构: (略) (略)
地址: (略) 包河区包河大道236号
联系人:*佳、方梦茹
联系方式:0551-*、0551-*
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):