澄清或变更简要说明：更正信息
更正事项：招标文件
更正内容:
原招标文件中
投标截止时间/开标日期：2024年01月30日9点30分（北京时间）
现招标文件中
投标截止时间/开标日期变更为：2024年03月04日9点30分（北京时间）
更正日期：2024年01月17日
其他补充事宜
1.更正公告发布媒介：必联网、中国政府采购网、、中国招标投标公共服务平台。
2.投标人请注意：请潜在投标人在参加本项目活动期间关注网站信息，所有有投标意愿的投标人有义务在网上自行查询，无需书面回复。招标文件的澄清、修改、变更、延期、终止等文件一经发布即视为已告知了所有已报名的投标人，因投标人自身原因没有及时查看、下载文件导致的一切后果由投标人自行负责。
(略) 博扬 (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2024-01-17在发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:碎石清石系统 （详见招标文件采购需求）
资金到位或资金来源落实情况:已到位
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:2934-234BYZB31215
招标项目名称:碎石清石系统(二次)
项目实施地点: (略)
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	碎石清石系统	1台	1.在碎石的同时，主动将击碎的结石碎片直接清理到患者体外。2.主机为一体机，具备两个能量源，可同时产生两种能量：超声能和气压弹道能；有三种以上碎石方式，每一种方式都可以单独碎石并可以同时作用于结石。3.治疗中不损伤人体软组织，无热产生，不损坏内窥镜。4.采用微电脑控制技术，可精确设置治疗参数，并对治疗参数进行储存。5.配有专门的结石收集装置，能够自动收集结石碎屑，以备研究之用。6.具有系列产品，提供最新型号的气压弾道手控器及超声能换能器。7.主机装备吸附调控泵，能对负压吸引的流量大小进行调控。8.电源供应：100—240V, 50—60Hz9.超声频率：23—26.4KHz10.超声能探针尖端主振幅：20μm一80μm11.气压弹道能能量：不小于1J12.气压弹道能探针尖端振幅范围：1.5mm—2.0mm13.气压弹道能频率：1次/S—12次/S,同时连续可调14.吸附调控泵最大负压≧0.07Mpa,最大抽水效率不小于1L/min15.安全级别：EN-60601-1: Class I供应部分BFIP20（脚踏：IP×8）MDD 93/42 EEC： Class II b16.压力供应：3.5—6. 5bar

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、如果投标人所投的货物不是投标人自己制造的需提供授权书，制造商直接授权需提供制造商出具的有效授权书，非制造商直接授权的需提供制造商国内逐级代理商的有效授权书；
2、证明投标人已具备履行合同所需的财务、技术和生产能力的文件；
3、投标人须具备类似业绩证明；
4、投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件（如无法提供资信证明的，须提供最新年度的审计报告）；
5、投标人应提供参加采购活动前3年内没有重大违法经营记录的承诺函；
6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目包投标；
7、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人或其他组织不得参加投标；接受委托参与项目前期咨询和招标文件编制的法人或其他组织不得参加受托项目的投标，也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。
8、投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
9、投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；
10、投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；
11、截至投标截止时间，未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单【将通过“信用中国”网站(http://**.cn)、中国政府采购网(http://**.cn)等渠道查询】；
12、投标人应通过招标代理机构购买招标文件并填写“购买招标文件登记表”，同时应按规定在投标前应在必联网（http://**）或机电产品招标投标电子交易平台（https://）完成注册及信息核验。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2024-01-09
招标文件领购结束时间:2024-01-16
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
招标文件售价:￥1500/$209.16
其他说明:获取招标文件：
凡有意参加投标人，应于2024年01月09日08点30分至2024年01月16日16点00分， (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室进行现场报名，招标代理机构统一将报名信息录入必联网，逾期现场报名导致录入失败，报名无效，投标人将不能进入招投标程序，由此产生的后果由其自行承担。现场报名时需携带下述材料原件及加盖公章的复印件1份：
（1）营业执照副本，制造商授权书；
（2）投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；
（3）投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；
（4）提供类似业绩证明；
（5）投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件（如无法提供资信证明的，须提供最新年度的审计报告）；
（6）法定代表人授权委托书及委托代理人身份证；
（7）提供公告期内在“信用中国”网站(http://**.cn)、中国政府采购网(http://**.cn)等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参与政府采购活动，提供网上截图；
招标文件售价:每套1500元。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2024-03-04 09:30
投标文件送达地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
开标地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
6、投标人在投标前应在必联网（http://**）或机电产品招标投标电子交易平台（https://）或（http://**）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和公示。
7、联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) 东昌区建设大街新光路176号
联系人:刘昊
联系方式:0435-*
招标代理机构: (略) 博扬 (略)
地址: (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
联系人:任静怡
联系方式:0431-*
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):

澄清或变更简要说明：更正信息
更正事项：招标文件
更正内容:
原招标文件中
投标截止时间/开标日期：2024年01月30日9点30分（北京时间）
现招标文件中
投标截止时间/开标日期变更为：2024年03月04日9点30分（北京时间）
更正日期：2024年01月17日
其他补充事宜
1.更正公告发布媒介：必联网、中国政府采购网、、中国招标投标公共服务平台。
2.投标人请注意：请潜在投标人在参加本项目活动期间关注网站信息，所有有投标意愿的投标人有义务在网上自行查询，无需书面回复。招标文件的澄清、修改、变更、延期、终止等文件一经发布即视为已告知了所有已报名的投标人，因投标人自身原因没有及时查看、下载文件导致的一切后果由投标人自行负责。
(略) 博扬 (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2024-01-17在发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:碎石清石系统 （详见招标文件采购需求）
资金到位或资金来源落实情况:已到位
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:2934-234BYZB31215
招标项目名称:碎石清石系统(二次)
项目实施地点: (略)
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	碎石清石系统	1台	1.在碎石的同时，主动将击碎的结石碎片直接清理到患者体外。2.主机为一体机，具备两个能量源，可同时产生两种能量：超声能和气压弹道能；有三种以上碎石方式，每一种方式都可以单独碎石并可以同时作用于结石。3.治疗中不损伤人体软组织，无热产生，不损坏内窥镜。4.采用微电脑控制技术，可精确设置治疗参数，并对治疗参数进行储存。5.配有专门的结石收集装置，能够自动收集结石碎屑，以备研究之用。6.具有系列产品，提供最新型号的气压弾道手控器及超声能换能器。7.主机装备吸附调控泵，能对负压吸引的流量大小进行调控。8.电源供应：100—240V, 50—60Hz9.超声频率：23—26.4KHz10.超声能探针尖端主振幅：20μm一80μm11.气压弹道能能量：不小于1J12.气压弹道能探针尖端振幅范围：1.5mm—2.0mm13.气压弹道能频率：1次/S—12次/S,同时连续可调14.吸附调控泵最大负压≧0.07Mpa,最大抽水效率不小于1L/min15.安全级别：EN-60601-1: Class I供应部分BFIP20（脚踏：IP×8）MDD 93/42 EEC： Class II b16.压力供应：3.5—6. 5bar

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、如果投标人所投的货物不是投标人自己制造的需提供授权书，制造商直接授权需提供制造商出具的有效授权书，非制造商直接授权的需提供制造商国内逐级代理商的有效授权书；
2、证明投标人已具备履行合同所需的财务、技术和生产能力的文件；
3、投标人须具备类似业绩证明；
4、投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件（如无法提供资信证明的，须提供最新年度的审计报告）；
5、投标人应提供参加采购活动前3年内没有重大违法经营记录的承诺函；
6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目包投标；
7、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人或其他组织不得参加投标；接受委托参与项目前期咨询和招标文件编制的法人或其他组织不得参加受托项目的投标，也不得为该项目的投标人编制投标文件或者提供咨询。
8、投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
9、投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；
10、投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；
11、截至投标截止时间，未被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单【将通过“信用中国”网站(http://**.cn)、中国政府采购网(http://**.cn)等渠道查询】；
12、投标人应通过招标代理机构购买招标文件并填写“购买招标文件登记表”，同时应按规定在投标前应在必联网（http://**）或机电产品招标投标电子交易平台（https://）完成注册及信息核验。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2024-01-09
招标文件领购结束时间:2024-01-16
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
招标文件售价:￥1500/$209.16
其他说明:获取招标文件：
凡有意参加投标人，应于2024年01月09日08点30分至2024年01月16日16点00分， (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室进行现场报名，招标代理机构统一将报名信息录入必联网，逾期现场报名导致录入失败，报名无效，投标人将不能进入招投标程序，由此产生的后果由其自行承担。现场报名时需携带下述材料原件及加盖公章的复印件1份：
（1）营业执照副本，制造商授权书；
（2）投标人如为制造商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；投标人如为代理商须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；
（3）投标产品具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；
（4）提供类似业绩证明；
（5）投标人应提供其开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件（如无法提供资信证明的，须提供最新年度的审计报告）；
（6）法定代表人授权委托书及委托代理人身份证；
（7）提供公告期内在“信用中国”网站(http://**.cn)、中国政府采购网(http://**.cn)等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参与政府采购活动，提供网上截图；
招标文件售价:每套1500元。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2024-03-04 09:30
投标文件送达地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
开标地点: (略) 二道区洋浦大街凯 (略) 同晟科技公共资源交易服务平台开标一室
6、投标人在投标前应在必联网（http://**）或机电产品招标投标电子交易平台（https://）或（http://**）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和公示。
7、联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) 东昌区建设大街新光路176号
联系人:刘昊
联系方式:0435-*
招标代理机构: (略) 博扬 (略)
地址: (略) 二道区洋浦大街凯利中心13楼1308室
联系人:任静怡
联系方式:0431-*
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):