苏美达国际技术贸易有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2021-10-12在公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:包1品目1耳、鼻、喉手术器械
包1品目2腹腔镜器械
包1品目3双极等离子电切镜系统
包2品目1鼻咽喉切割手柄
包2品目2耳科高速手柄
包3品目1有创呼吸机
包3品目2转运呼吸机
包4有创呼吸机
包5品目1像束激光治疗手具
包5品目2痤疮治疗手具
包5品目3电子注射器
包6品目1电子气管镜
包6品目2电子气管镜
包7品目1等离子电切工作套件
包7品目2膀胱电子软镜
包8手术器械
包9经会阴前列腺穿刺探头
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:0664-2140SUMECS47/08
招标项目名称:手术器械
项目实施地点:中国江苏省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
包1品目1	耳、鼻、喉手术器械	1	详见招标文件
包1品目2	腹腔镜器械	1	详见招标文件
包1品目3	双极等离子电切镜系统	1	详见招标文件
包2品目1	鼻咽喉切割手柄	2	详见招标文件
包2品目2	耳科高速手柄	1	详见招标文件
包3品目1	有创呼吸机	1	详见招标文件
包3品目2	转运呼吸机	1	详见招标文件
包4	有创呼吸机	2	详见招标文件
包5品目1	像束激光治疗手具	1	详见招标文件
包5品目2	痤疮治疗手具	1	详见招标文件
包5品目3	电子注射器	1	详见招标文件
包6品目1	电子气管镜	1	详见招标文件
包6品目2	电子气管镜	1	详见招标文件
包7品目1	等离子电切工作套件	1	详见招标文件
包7品目2	膀胱电子软镜	1	详见招标文件
包8	手术器械	1	详见招标文件
包9	经会阴前列腺穿刺探头	1	详见招标文件

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、投标人在注册地的相关企业注册法律文件。若投标人在中华人民共和国境内注册的，则必须提供三证合一的企业法人营业执照的复印件；
2、法人代表授权书（原件）及法定代表人、投标人授权代表身份证复印件；
3、投标人为制造商的必须具有相应设备的《医疗器械生产企业许可证》的复印件，投标人为代理商的必须具有相应设备的《医疗器械经营企业许可证》的复印件；
4、投标人需提供由中华人民共和国国家食品药品监督管理局颁发的开标之日在有效期内的医疗器械产品注册证（CFDA）的复印件(不接受受理通知书），并承诺中标后提供的设备将完全符合《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院2014年第650号令）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局第4号令）的有关规定（如适用）；
5、若投标人不是投标产品制造商的，投标人必须具有下列授权文件之一：
a.制造商出具的授权函正本；
b.制造商的国内全资子公司出具的授权函正本；
c.制造商对授权的区域代理商出具的授权函复印件及该区域代理商出具的授权函（专项授权书需正本，非专项授权书正本备查）
（授权书格式参照招标文件第一册“格式IV-9-4”）

6、投标人提供的投标机型应是原产地的全新产品并在中国国内有装机用户，并提供装机用户名单（有医院名称、联系人及联系方式）；
8、投标人开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或该原件的复印件；
9、投标人需就“有无行贿犯罪情况”自行提交声明函；
10、投标人需要就未被“信用中国”网站、中国政府采购网列入失信执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单自行提交声明函，如有不实，经查实作废标处理，没收保证金。
11、投标人认为需加以说明的其他内容。
投标人提交的资格证明文件的原件或复印件上均需加盖投标人的公章。
对于上述要求中未涵盖，但属投标设备必须符合的强制性认证标准、国家关于安全、卫生、环保、质量、能耗等有关规定的，必须提供相关资格证明文件，否则其投标将被拒绝。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2021-10-12
招标文件领购结束时间:2021-10-19
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：苏美达大厦8楼西侧（南京市长江路198号）
招标文件售价:￥800/$120
其他说明:购买招标文件需要携带法人代表授权书（包括法人及授权代表身份证复印件）及营业执照正本复印件并加盖公章
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2021-11-10 14:00
投标文件送达地点:苏美达大厦辅楼3楼开标室
开标地点:苏美达大厦辅楼3楼开标室
6、投标人在投标前应在必联网（https://www.ebnew.com）或机电产品招标投标电子交易平台（https://）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和公示。
7、联系方式
招标人:无锡市新吴区新瑞医院
地址:无锡市新吴区至贤路197号
联系人:吴老师
联系方式:86（510）********
招标代理机构:苏美达国际技术贸易有限公司
地址:南京长江路198号11楼
联系人:朱志云王丹
联系方式:***-********
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):