包号

货物名称

供应商资格要求

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禹城市人民医院医用耗材采购项目

1、供应商须在中华人民共和国境内合法注册，并具备独立企业法人资格，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条相关条件的规定；

（一）具有独立承担民事责任的能力；

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（四）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（六）法律、行政法规规定的其他条件。

2、供应商为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；供应商为代理商的，应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。

3、供应商须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 4 号）的规定提供所投医疗耗材的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表；

4、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

5、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“信用山东”网站（www.creditsd.gov.cn）中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加本次政府采购活动；

6、本次招标采用资格后审，不接受联合体投标；

7、法律法规规定的其他条件。