各潜在供应商：

(略) 业务发展及科室临床需要，拟采购神经外科手术导航系统1套等设备， (略) 场需求调研及对产品性能与业务需求的关联性进行充分的论证，认为国内产品无法满足本项目采购需求，拟采购技术性能先进的进口产品，根据《 (略) 财政局转发关于进一步做好政府采购进口产品审核工作的通知》晋财【2021】258号文件规定，现将本项目采购需求挂网予以公示，征询潜在供应商响应。

一、拟采购的医疗设备技术要求如下：

神经外科手术导航系统1套

导航系统可以辅助术者在术前为患者制定个体化和精准的手术计划，术中提供对颅脑解剖结构的三维空间位置实时可视化定位，提高了颅脑手术的精准性和安全性。

1. 能够融合多种诊断影像，支持CT/ MRI/DSA/CTA/MRA/PET的图像融合，能同时对比CT和MRI图像。

2. 具有USB和CD/DVD功能，可将导航过程图像资料刻录到USB和光盘。

3. (略) 局域网络传输标准影像。

4. 支持用于神经外科的双重注册法，可通过叠加式注册提高整体注册精度，满足医生不同的临床要求和使用习惯。

5. 可用不同颜色在二维空间和三维空间显示手术区域导航精度。

6. 可设计并存储≥10个手术计划并以不同颜色显示，术中可修改手术计划。

7. 术中实时跟踪手术工具的位置轨迹，同时显示在轴位、矢状位和冠状位影像画面上。

8. 具有屏幕自动拍摄/同步录像功能,能将导航图像画面自动拍摄并保存为JPEG格式文件到工作站硬盘也可以同步将导航实时图像进行录像，可直接在软件内预览编辑。

9. 具备红外线光学跟踪技术与电磁追踪技术的功能。

10. 配备激光定位装置能够引导位置侦察仪快速锁定病人解剖结构的手术野位置，从而快速设定好导航工具的位置。

11. 可支持在急诊、病房、ICU等床旁操作，拓展导航的临床应用场景，对于特殊患者，可在床旁完成导航操作，特别适合急诊手术，如脑出血引流、脑脊液引流等，提高了手术的灵活性更有利于抢救患者。

12. 可支持无需佩戴三钉头架手术导航，满足临床对于脑出血、脑脊液分流引流、小儿、颅脑创伤患者等不需要或者不适合上头架的患者。

13. 可与术中影像、手术显微镜、术中超声、动力设备、监护系统等设备无缝链接。

14. 动态参照定位技术，病人和参考架一起移动不会影响导航精度，可术中调整患者头颅位置不影响导航精度。

15. 红外光学摄像头支撑臂可支持等中心立体旋转，支持X、Y、Z三个方向旋转，旋转角度≥720°，摄像头有效范围≥3米。

16. 导航专用工具提供无线被动工具，可自动识别和自动切换专用导航工具，单个参考架装有4个或以上的反射球，支持无框架活检导航技术，具备活检术中规划功能。

二、国内产品如能同时满足以上采购需求产品技术要求请按以下要求提供响应材料：

1、响应产品属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》；响应产品属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。供应商应提交以上相关证书复印件加盖制造商公章。

2、提交产品技术要求响应表，应针对公示的采购需求技术指标逐条说明拟供产品是否满足，提供明确的证明材料（如产品彩页、检测报告、技术白皮书等），格式自拟。

3、国内供应商对本技术要求如有异议，请提供相关说明及证明材料。

三、以上相关材料请于2023年10月7日17∶00之前采用快递邮寄方式 (略) 医院采供科，送达时间以本单位人员邮件签收时间为准，逾期不予接收。材料需加盖供应商公章(非投标专用章或业务章)，一式一份并注明联系人及联系方式。

材料邮寄地址： (略) 晋光路罗山段16号 (略) 采供科

联系人：小钟

联系电话：0595-*

投诉电话： (略) 纪检监察室0595-*

2023年9月25日

各潜在供应商：

(略) 业务发展及科室临床需要，拟采购神经外科手术导航系统1套等设备， (略) 场需求调研及对产品性能与业务需求的关联性进行充分的论证，认为国内产品无法满足本项目采购需求，拟采购技术性能先进的进口产品，根据《 (略) 财政局转发关于进一步做好政府采购进口产品审核工作的通知》晋财【2021】258号文件规定，现将本项目采购需求挂网予以公示，征询潜在供应商响应。

一、拟采购的医疗设备技术要求如下：

神经外科手术导航系统1套

导航系统可以辅助术者在术前为患者制定个体化和精准的手术计划，术中提供对颅脑解剖结构的三维空间位置实时可视化定位，提高了颅脑手术的精准性和安全性。

1. 能够融合多种诊断影像，支持CT/ MRI/DSA/CTA/MRA/PET的图像融合，能同时对比CT和MRI图像。

2. 具有USB和CD/DVD功能，可将导航过程图像资料刻录到USB和光盘。

3. (略) 局域网络传输标准影像。

4. 支持用于神经外科的双重注册法，可通过叠加式注册提高整体注册精度，满足医生不同的临床要求和使用习惯。

5. 可用不同颜色在二维空间和三维空间显示手术区域导航精度。

6. 可设计并存储≥10个手术计划并以不同颜色显示，术中可修改手术计划。

7. 术中实时跟踪手术工具的位置轨迹，同时显示在轴位、矢状位和冠状位影像画面上。

8. 具有屏幕自动拍摄/同步录像功能,能将导航图像画面自动拍摄并保存为JPEG格式文件到工作站硬盘也可以同步将导航实时图像进行录像，可直接在软件内预览编辑。

9. 具备红外线光学跟踪技术与电磁追踪技术的功能。

10. 配备激光定位装置能够引导位置侦察仪快速锁定病人解剖结构的手术野位置，从而快速设定好导航工具的位置。

11. 可支持在急诊、病房、ICU等床旁操作，拓展导航的临床应用场景，对于特殊患者，可在床旁完成导航操作，特别适合急诊手术，如脑出血引流、脑脊液引流等，提高了手术的灵活性更有利于抢救患者。

12. 可支持无需佩戴三钉头架手术导航，满足临床对于脑出血、脑脊液分流引流、小儿、颅脑创伤患者等不需要或者不适合上头架的患者。

13. 可与术中影像、手术显微镜、术中超声、动力设备、监护系统等设备无缝链接。

14. 动态参照定位技术，病人和参考架一起移动不会影响导航精度，可术中调整患者头颅位置不影响导航精度。

15. 红外光学摄像头支撑臂可支持等中心立体旋转，支持X、Y、Z三个方向旋转，旋转角度≥720°，摄像头有效范围≥3米。

16. 导航专用工具提供无线被动工具，可自动识别和自动切换专用导航工具，单个参考架装有4个或以上的反射球，支持无框架活检导航技术，具备活检术中规划功能。

二、国内产品如能同时满足以上采购需求产品技术要求请按以下要求提供响应材料：

1、响应产品属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》；响应产品属于第一类医疗器械的必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。供应商应提交以上相关证书复印件加盖制造商公章。

2、提交产品技术要求响应表，应针对公示的采购需求技术指标逐条说明拟供产品是否满足，提供明确的证明材料（如产品彩页、检测报告、技术白皮书等），格式自拟。

3、国内供应商对本技术要求如有异议，请提供相关说明及证明材料。

三、以上相关材料请于2023年10月7日17∶00之前采用快递邮寄方式 (略) 医院采供科，送达时间以本单位人员邮件签收时间为准，逾期不予接收。材料需加盖供应商公章(非投标专用章或业务章)，一式一份并注明联系人及联系方式。

材料邮寄地址： (略) 晋光路罗山段16号 (略) 采供科

联系人：小钟

联系电话：0595-*

投诉电话： (略) 纪检监察室0595-*

2023年9月25日