(略) 场 (略)

转发 (略) 发布国家医疗器械监督抽检结果的通告

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品 (略) 组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检，有10批(台)产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下:

一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品

(一) 医用电动压缩式雾化器3台: (略) (略) 、 (略) (略) (略) 、宁波 (略) 生产，涉及中位粒径不符合标准规定。(二) 医用脉搏血氧仪3台:分别为河南鑫 (略) 、河南友 (略) 生产，涉及信号不完整性不符合标准规定。

(三) 肢体加压理疗设备1台:元金物产株式会社/Wonjin Mulsan co.,Ltd.生产，涉及治疗压强(额定电压下)不符合标准规定。

(四) 关节内窥镜1批:纳通生物科技(天津)有限公司生产，涉及综合光效不符合标准规定。

(五) 牙科车针1批:Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH 勃兰顿+ (略) 生产，涉及尺寸不符合标准规定。

(六) 肌酐测定试剂(盒)1批:上海 (略) 生产，涉 (略) 间、准确度不符合标准规定。

以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。

二、 (略) 场 (略) 已组织监 (略) 药店、医疗机构开展了检查，同时欢迎公众积极参与医疗器械安全监督， (略) 场上发现假冒伪劣医疗器械，请拨打1234 (略) 八所镇东方大 (略) 场 (略) 一楼大厅投诉举报。

附件:抽检不符合标准规定产品名单

(略) 场 (略)

2024年12月11日

(略) 场 (略)

转发 (略) 发布国家医疗器械监督抽检结果的通告

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品 (略) 组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检，有10批(台)产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下:

一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品

(一) 医用电动压缩式雾化器3台: (略) (略) 、 (略) (略) (略) 、宁波 (略) 生产，涉及中位粒径不符合标准规定。(二) 医用脉搏血氧仪3台:分别为河南鑫 (略) 、河南友 (略) 生产，涉及信号不完整性不符合标准规定。

(三) 肢体加压理疗设备1台:元金物产株式会社/Wonjin Mulsan co.,Ltd.生产，涉及治疗压强(额定电压下)不符合标准规定。

(四) 关节内窥镜1批:纳通生物科技(天津)有限公司生产，涉及综合光效不符合标准规定。

(五) 牙科车针1批:Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH 勃兰顿+ (略) 生产，涉及尺寸不符合标准规定。

(六) 肌酐测定试剂(盒)1批:上海 (略) 生产，涉 (略) 间、准确度不符合标准规定。

以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。

二、 (略) 场 (略) 已组织监 (略) 药店、医疗机构开展了检查，同时欢迎公众积极参与医疗器械安全监督， (略) 场上发现假冒伪劣医疗器械，请拨打1234 (略) 八所镇东方大 (略) 场 (略) 一楼大厅投诉举报。

附件:抽检不符合标准规定产品名单

(略) 场 (略)

2024年12月11日